Mappatura e monitoraggio

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Studio di mappatura della temperatura

Lo studio di mappatura è un elemento fondamentale per la qualificazione di celle frigorifere e/o di veicoli refrigerati, nonché un elemento essenziale per essere un fornitore per l’industria farmaceutica.

Dal 2013, con l’introduzione da parte dell’Unione Europea delle Buone Pratiche di Distribuzione dei medicinali per uso umano, tutti gli operatori logistici del settore farmaceutico devono avere questa documentazione. Con molti anni di esperienza in questo campo, MdG offre un kit progettato in base alle esigenze e alle dimensioni dell’ambiente del cliente che è facile da installare. Il nostro personale dedicato a questo servizio segue lo studio in tempo reale e ti avvisa se qualcosa non è conforme, PRIMA di emettere il rapporto finale. Questo risparmia tempo prezioso e accorcia significativamente i tempi. Tutti i dati non vengono mai scaricati manualmente e rimangono intatti in conformità con il FDA 21 part11, ma vengono trasmessi tramite datalogger Rfid direttamente alla piattaforma cloud senza alcuna necessità di scaricarli fisicamente.

Il vantaggio di poter gestire l’intero studio tramite il cloud evita rischi e costi di viaggio superflui per il personale coinvolto e aumenta significativamente il rapporto costo/beneficio per il cliente. Questo ha reso possibile supportare clienti in tutto il mondo, diventando un punto di riferimento a livello mondiale.

Cosa ti offriamo

  • Un kit composto da tutto l’hardware e l’equipaggiamento necessari per le esigenze personalizzate del cliente
  • I protocolli per l’installazione corretta dei datalogger
  • La procedura operativa necessaria
  • Uno staff dedicato che ti segue passo dopo passo durante l’intero studio
  • Un rapporto in linea con i requisiti EUGDP, WHO, FDA e IATA CEIV
  • Uno stress test (apertura della porta) e un failure test (malfunzionamento del motore)

VEICOLI

Lo studio può essere effettuato su tutti i tipi di veicoli refrigerati e contenitori con refrigerazione attiva per via marittima (Reefer) vuoti e in funzione.

Autocarri refrigerati, rimorchi, furgoni, Reefer

AEREI

Possiamo anche effettuare studi di mappatura su tutti gli aerei cargo e passeggeri posizionando i nostri datalogger nei vari compartimenti cargo e monitorando determinate rotte.

MAGAZZINI A TEMPERATURA CONTROLLATA

In base alle dimensioni e alla conformazione dell’ambiente, il nostro staff dedicato determina il numero di sensori necessari (in linea con il report tecnico del WHO) e prepara i kit.

Effettuiamo lo studio su qualsiasi ambiente a temperatura controllata, che si tratti di distributori farmaceutici, aeroporti, spedizionieri, piccole celle frigorifere o grandi magazzini.

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